Τρία νέα κτηνιατρικά σκευάσματα για σκύλους πήραν θετική γνώμη από την Επιτροπή Κτηνιατρικών Φαρμάκων (CVMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA). Η Επιτροπή συνεδρίασε από τις 3 έως τις 5 Νοεμβρίου 2026 και ο EMA δημοσίευσε τα αποτελέσματα της συνεδρίασης στις 6 Νοεμβρίου. Πρόκειται για ένα αντικαρκινικό φάρμακο για το λέμφωμα, ένα αντιπαρασιτικό δισκίο με τέσσερις δραστικές ουσίες και ένα πολυδύναμο εμβόλιο.
Η θετική γνώμη είναι εισήγηση και όχι άδεια. Την άδεια κυκλοφορίας την εκδίδει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Αν εκδοθεί, ισχύει σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ, άρα και στην Ελλάδα. Σύμφωνα με τον EMA, οι αιτούντες μπορούν να ζητήσουν επανεξέταση της γνώμης μέσα σε 15 ημέρες από την παραλαβή της.
Laverdia: για σκύλους με λέμφωμα
Το Laverdia περιέχει τη δραστική ουσία βερδινεξόρη (verdinexor) και κυκλοφορεί σε επικαλυμμένα δισκία. Αιτών είναι η Aniserve GmbH. Η ένδειξη είναι η αύξηση του χρόνου μέχρι την εξέλιξη της νόσου σε σκύλους με λέμφωμα σταδίου II, III και IV, όταν ενδείκνυται θεραπεία στο σπίτι. Με άλλα λόγια, ο στόχος είναι να καθυστερήσει η επιδείνωση. Ο EMA δεν μιλά για ίαση ή για ύφεση της νόσου.
Σύμφωνα με τον EMA, η βερδινεξόρη αναστέλλει μια πρωτεΐνη, την CRM1, που μεταφέρει άλλες πρωτεΐνες έξω από τον πυρήνα του κυττάρου. Έτσι, πρωτεΐνες που καταστέλλουν τους όγκους και ρυθμίζουν την ανάπτυξη των κυττάρων παραμένουν στον πυρήνα, όπου κάνουν τη δουλειά τους. Ως συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ο EMA αναφέρει ανορεξία, απώλεια βάρους, λήθαργο, έμετο, διάρροια, αυξημένη δίψα και ούρηση, αύξηση ηπατικών ενζύμων, ουρίας και κρεατινίνης στο αίμα, καθώς και μείωση των αιμοπεταλίων.
Το προϊόν εντάσσεται στην κατηγορία σκευασμάτων για «περιορισμένη χρήση ή περιορισμένη αγορά», που προβλέπει η ευρωπαϊκή νομοθεσία για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Credelio Quattro: τέσσερις ουσίες σε ένα δισκίο
Το Credelio Quattro της Elanco GmbH είναι μασώμενο δισκίο για σκύλους με λοτιλανέρ, μοξιδεκτίνη, πυραντέλη και πραζικουαντέλη. Σύμφωνα με τον EMA, ενδείκνυται μόνο όταν ο σκύλος χρειάζεται ταυτόχρονα θεραπεία για εξωτερικά παράσιτα, για ταινίες και για νηματώδη. Δεν προορίζεται δηλαδή για σκύλο που χρειάζεται προστασία μόνο από ψύλλους ή μόνο από σκουλήκια.
Η ένδειξη περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, ψύλλους και τσιμπούρια με δράση για έναν μήνα, μείωση του κινδύνου μόλυνσης από Babesia canis μέσω του τσιμπουριού Dermacentor reticulatus, δεμοδήκωση και σαρκοπτική ψώρα. Περιλαμβάνει επίσης ταινίες, μεταξύ των οποίων ο εχινόκοκκος, ασκαρίδες και αγκυλόστομα, την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis) και τη θεραπεία και πρόληψη της αγγειοστρογγύλωσης. Ως συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ο EMA αναφέρει έμετο και διάρροια.
Nobivac PLUS DHPPi/Leptos: εμβόλιο από 6 εβδομάδων
Το τρίτο νέο σκεύασμα είναι το εμβόλιο Nobivac PLUS DHPPi/Leptos της Intervet International B.V., για σκύλους από 6 εβδομάδων. Καλύπτει τη νόσο του Carré, τον αδενοϊό τύπου 1 (λοιμώδης ηπατίτιδα) και τύπου 2, τον παρβοϊό (τύποι 2a, 2b και 2c), τον ιό της παραγρίπης και δύο είδη λεπτόσπειρας, τις L. interrogans και L. kirschneri. Σύμφωνα με τον EMA, η αποτελεσματικότητα έναντι του παρβοϊού 2c δείχθηκε με μελέτες πρόκλησης σε σκύλους και έναντι των τύπων 2a και 2b με ορολογικές εξετάσεις.
Η ηλικία των 6 εβδομάδων είναι η ελάχιστη ηλικία της ένδειξης και όχι ολόκληρο πρόγραμμα εμβολιασμού. Το πρόγραμμα για κάθε κουτάβι το ορίζει ο κτηνίατρος.
Αλλαγές σε φάρμακα που ήδη κυκλοφορούν
Η Επιτροπή ενέκρινε επίσης δύο αλλαγές σε σκευάσματα που έχουν ήδη άδεια. Στο Zenrelia (ιλουνοσιτινίμπη), δερματολογικό φάρμακο για σκύλους, προστίθεται η «επιθετικότητα» ως πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια στις πληροφορίες του προϊόντος. Η αλλαγή προήλθε από τη διαδικασία παρακολούθησης σημάτων ασφάλειας του κατόχου της άδειας. Στο Credelio (λοτιλανέρ) προστίθεται νέα ένδειξη, η θεραπεία της προσβολής από τα ακάρεα του αυτιού Otodectes cynotis.
Στην ίδια συνεδρίαση η Επιτροπή έδωσε θετική γνώμη και για σκευάσματα για άλογα και χοίρους, καθώς και για εμβόλια παραγωγικών ζώων.
Τι σημαίνει για τους ιδιοκτήτες στην Ελλάδα
Μετά την άδεια, η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος θα δημοσιευτεί στη Βάση Δεδομένων Προϊόντων της Ένωσης σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ, άρα και στα ελληνικά, σύμφωνα με τον EMA. Η άδεια δεν σημαίνει ότι ένα σκεύασμα θα είναι αμέσως διαθέσιμο σε κάθε χώρα. Αυτό εξαρτάται από την εταιρεία. Για κάθε θεραπεία, και ιδιαίτερα για ένα αντικαρκινικό φάρμακο, η απόφαση παίρνεται μαζί με τον κτηνίατρο, που θα παρακολουθεί και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Πηγές: EMA, αποτελέσματα συνεδρίασης CVMP 3-5/11/2026 (6/11/2026), EMA, Laverdia, EMA, Credelio Quattro, EMA, Nobivac PLUS DHPPi/Leptos, EMA, Zenrelia.
Το άρθρο συντάχθηκε με τη βοήθεια εργαλείων τεχνητής νοημοσύνης και ελέγχθηκε από τη σύνταξη πριν από τη δημοσίευση, σύμφωνα με τη συντακτική μας πολιτική.
